|
|
|
|
Концепт Групп
ООО КонцептГрупп оказывает консалтинговые услуги в сфере легализации медицинского обращения на территории России, Украины и Казахстана. В КонцептГрупп работают профессионалы с опытом работы более 5 лет в сфере оказания консалтинговых услуг по регистрации, лицензированию, сертификации и др. Услуги оказываются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и в максимально короткие сроки.
Будем рады проконсультировать Вас и оказать содействие в решении поставленных вопросов.
Цель:
Повышение эффективности системы здравоохранения путем консалтинговой поддержки производителей для обеспечения населения современным, качественным и доступным медицинским оборудованием
Задачи:
- содействия развитию и поддержанию благоприятного правого и экономического климата в области здравоохранения на территории РФ, Украины и Казахстана путем консалтинговой поддержки производителей качественного медицинского оборудования, изделий медицинского назначения, фармпрепаратов, БАД препаратов и др.
- обеспечение своих клиентов своевременной информацией о новых изменениях в системе регистрации, сертификации, налогового и таможенного законодательства, а также о новостях рынка медицинского оборудования
- представление и защита интересов своих клиентов в органах государственной власти и органах системы здравоохранения
Наши принципы:
- профессионализм
- конфиденциальность
- системный подход к решению каждой задачи
- индивидуальный подход к каждому клиенту
- максимально короткие сроки оказание услуг
- своевременное выполнение заказов
Виды деятельности:
- Сертификация медицинской техники, медицинских изделий, парфюмерно-косметической продукции, БАД и не медицинской продукции в системе ГОСТ Р
- Получение СЭЗ на МИ
- Регистрация медицинской техники в ФС
- Регистрация медицинских технологий
- Лицензирование деятельности связанной с Источниками Ионизирующего излучения
- Лицензирование производства МТ и технического обслуживания МТ
- Сертификация средств измерения
- Получение разрешений/отказных писем в МинАтоме (ввоз радиоактивных веществ)
- Получение разрешений/отказных писем в МинЭкономики (ввоз реагентов, содержащих наркотические вещества)
- Получение разрешений/отказных писем в ГКРЧ (ввоз продуктов телеметрии)
- Организация проведения Технических испытаний для регистрации/сертификации
- Организация проведения Клинических испытаний для регистрации
- Организация проведения Токсикологических испытаний для регистрации
|
|
